LE GLENZOCIMAB DANS LES AUTRES INDICATIONS

Dans l’Infarctus du myocarde

En novembre 2022, Acticor Biotech a annoncé son partenariat avec l’Université de Birmingham et le lancement du premier essai clinique visant à évaluer le glenzocimab dans le traitement des infarctus du myocarde.

À la suite de la signature d'un partenariat entre l'Université de Birmingham et Acticor Biotech, un nouvel essai clinique appelé LIBERATE se déroulera dans deux hôpitaux de soins aigus au RoyaumeUni : le Queen Elizabeth Hospital, à Birmingham et le Northern General Hospital, à Sheffield.
Cet essai randomisé, en double-aveugle, inclura plus de 200 patients pour tester la tolérance et l'efficacité du glenzocimab à 1 000 mg, par rapport à un placebo, pour réduire les lésions cardiaques après un infarctus du myocarde (IM), communément appelé crise cardiaque.

L'essai sera mené à l'Université de Birmingham avec des cliniciens experts de l'Institute of Cardiovascular Sciences et University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust. Grâce à l'expérience de l’unité CTU (Clinical Trial Units) dans la gestion d'essais cliniques multicentriques et à leur expertise en matière de maladies cardiaques, l'équipe vérifiera si le glenzocimab permet de réduire la quantité de tissu cardiaque lésé chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), le type d’infarctus le plus grave.

Chez les patients COVID-19

POUR LE SYNDROME DE DETRESSE RESPIRATOIRE AIGUË (SDRA)

En réponse à la pandémie de COVID-19, l’action du glenzocimab a également été etudié par Acticor Biotech dans le traitement du syndrome de détresse respiratoire aigüe (SDRA) chez les patients infectés par le SARS-Cov-2 dans une étude clinique de phase 2 (GARDEN NCT04659109).

L’objectif était de limiter la contribution des plaquettes à l’inflammation pulmonaire incontrôlée et prévenir les complications en aval dues à des conditions pro-thrombotiques sans induire de saignement indésirable.

L’objectif principal de l’étude GARDEN était d’évaluer l’efficacité du glenzocimab dans la prévention de la progression clinique vers les formes sévères de la maladie.

En février 2022, Acticor Biotech a annoncé les résultats de cette étude exploratoire, conduite en France et au Brésil entre décembre 2020 et juin 2021, dans laquelle 62 patients ont été randomisés (30 sous glenzocimab, 32 sous placebo) :
- L’analyse des données de sécurité a permis de confirmer la bonne tolérance du glenzocimab administré à la dose de 1000mg durant 3 jours consécutifs, ceci malgré un traitement simultané par de l’héparine chez tous les patients.
- Il n’a pas été possible de montrer de différence sur le critère principal d’efficacité, à savoir, la progression vers l’aggravation clinique, entre le glenzocimab et le placebo, tous deux associés aux traitements standards.


Les résultats de l’étude GARDEN ont été présenté par le Pr Julien Pottecher, l’investigateur principal de l’étude au congrès 2022 de l’European Respiratory Society1 (lien vers le communiqué de presse).

UN NOUVEL OUTIL DIAGNOSTIC

BIOMARQUEURS DE L’AVC

En collaboration avec la SATT OUEST VALORISATION, le CHRU de Brest, l’Université de Bretagne Occidentale, l’INSERM et l’EFS, Acticor Biotech développe une signature génétique précoce des AVC. Il devra permettre à terme la mise à disposition d’un outil de diagnostic « au lit du malade » (point-of-care) afin de démarrer un traitement sans attendre l’imagerie cérébrale.

Sources

[1] Pottecher J, Sato VAH, Plétan Y, et al. A Novel Anti-Thrombotic, Glenzocimab, inCovid-19 acute respiratory distress syndrome (Cov-ARDS). In: 02.01 - Acutecritical care. European Respiratory Society, 2022: 2878.