Sources
[1] Le consortium BOOSTER bénéficie du soutien financier de l’Agence Nationale de la Recherche et du Programme Investissements d’Avenir.
Le glenzocimab est développé dans le traitement de la phase aigüe des AVC ischémiques en complément de la thrombolyse (alteplase), avec ou sans thrombectomie mécanique. Il a pour vocation d’être administré par voie intraveineuse en perfusion de 6 heures pour couvrir la phase aigüe de l’AVC, dans les 4,5 heures suivant l’apparition des premiers symptômes.
Le glenzocimab a été évalué dans un essai clinique de phase 1b/2a en double aveugle chez des patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique, en plus du traitement de référence (ACTIMIS NCT03803007).
Une première escalade de dose (phase 1b) a permis de définir une dose sans risque. Lors de la seconde phase de consolidation (phase 2a) 100 patients supplémentaires ont été recrutés, permettant l’évaluation de la tolérance du glenzocimab en complément d’une thrombolyse avec ou sans thrombectomie.
En février 2022, Acticor Biotech a annoncé les résultats positifs de l’étude :
- Atteinte du critère principal de l’étude qui confirme le profil de sécurité d’emploi très favorable du glenzocimab
- Réduction du nombre d’hémorragies intracérébrales et de la mortalité dans le groupe traité avec glenzocimab
Acticor Biotech démarre une étude adaptative de phase 2/3 (ACTISAVE [NCT05070260]) avec pour objectif principal d’évaluer l’efficacité du glenzocimab administré en plus du traitement de référence (thrombolyse avec ou sans thrombectomie mécanique), dans les 4,5 premières heures suivant un AVC ischémique aigu. Un total de 1000 patients seront inclus dans l’étude, avec un premier patient randomisé en 2021. Une analyse de futilité est planifiée après l’inclusion de 200 patients.
Depuis 2019, Acticor Biotech est partenaire du consortium BOOSTER, Lauréat de la 4ème vague de projets Recherche Hospitalo-Universitaire (RHU)1.
Dans ce contexte, Acticor Biotech participe à un essai clinique multicentrique de phase 2/3 incluant 400 patients présentant un AVC et éligibles pour la thrombectomie mécanique. L'objectif principal de cet essai est d'évaluer l'efficacité du glenzocimab en association à la thrombectomie mécanique. Le promoteur de cette étude est Assistance Publique des Hôpitaux de Paris.
[1] Le consortium BOOSTER bénéficie du soutien financier de l’Agence Nationale de la Recherche et du Programme Investissements d’Avenir.